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智飞生物新冠疫苗在渝接种 已在多个省市启动

2021年04月07日 21:04 来源:红周刊

日前,由中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批紧急使用,重庆市南岸区疾病预防控制中心信息显示,4月7日,该疫苗已经在重庆市南岸区启动接种。

疫苗接种现场

疫苗接种现场

至此,中国已有三条技术路线的新冠病毒疫苗落地,分别为:灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗,重庆市目前提供前两种技术路线的新冠病毒疫苗。而智飞生物的重组CHO疫苗是目前全国获批附条件上市或获准了紧急使用的5款疫苗之一。

重组CHO疫苗安全性、有效性良好

据了解,智飞生物这款重组亚单位疫苗,由中国科学院微生物研究所和智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马公司联合研发,获得了国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、中国科学院专项支持。

据介绍,该款疫苗技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗类似。它采用基因工程技术,在CHO细胞内表达病原体抗原RBD蛋白,经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成的疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,没有活病毒参与,所以生产过程是安全的,也容易大规模生产。

新冠疫苗

关于接种人群,据悉,该款疫苗的接种对象是18周岁及以上无接种禁忌人群,全程共接种3剂次,相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在第1剂次后6个月内完成。上臂三角肌肌肉注射。

就安全性和有效性而言,安全性良好,绝大部分的受试者均没有不良反应,极少数受试者可有接种部位的疼痛、红晕或者硬结,基本1-3天内能够自愈。

有效性方面,该疫苗接种2剂次后,76%可产生中和抗体;接种3剂次后,97%可以产生中和抗体,抗体水平较高,能够达到康复患者的血清抗体量2倍。

而针对选择接种哪种疫苗的问题,现有研究认为,活疫苗属于经典方法,技术成熟,容易制备,抗原性与活病毒相似,不在宿主体内复制,无传染性;而重组亚单位疫苗工艺先进成熟,不含有病毒基因,安全性高,可有效诱导B/T细胞免疫。

也就是说,两款疫苗虽然技术路线不同,但都是结合抗原本身和病原体本身的特性,采用适合的工艺而研发制成的疫苗。且目前国内使用的所有的新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的,其安全性、有效性均有一定数据做支撑。

不过,专业人士建议现阶段同一个疫苗产品完成接种,如首针接种重组CHO疫苗,后续只能接种本类型疫苗,不可用新冠病毒灭活疫苗替代。

已在多个省市启动采购、接种工作

笔者梳理发现,智飞生物的重组CHO疫苗已经迅速在江苏南京、苏州等多地启动接种,多个机构自4月6日起,新冠疫苗第一针均采用智飞生物的重组CHO疫苗。另外,安徽也于3月23日就智飞生物新冠疫苗启动应急采购谈判。

目前,全国疫苗接种正加速推进,持续放量。根据国家卫健委数据,截至 4 月 6 日,国内共接种1.45亿剂。而此前,国家卫健委专家组组长钟南山表示,今年 6 月,中国新冠疫苗接种率计划达到 40%,可见疫苗需求庞大。

据国盛证券预计,智飞生物新冠疫苗获批紧急使用后,根据重组蛋白路径产能大且释放快的优势,将全力保障新冠疫苗的供应。根据公开信息,目前看公司原液生产具备较大产能可达 10 亿剂/年,尽管受限于分装,制剂产能在 3 亿支/年,但相关扩产工作正在进行。国盛证券进一步表示,如果按照全国6月疫苗接种率达到 40%,需要供应约 11 亿剂,并且新冠疫苗由国家方面集采,工信部分配,基本无销售费用。由此其认为二季度疫苗接种工作进度有望超预期,为智飞生物产品带来较大需求量。


责任编辑:qzy

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